浙江藥監局召開黑匣子項目推進視頻會

日期:2022-08-03 15:26
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摘要:為深化藥監領域數字化改革,加快推進「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設,8月6日,省藥監局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進視頻會。



為深化藥監領域數字化改革,加快推進「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設,8月6日,省藥監局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進視頻會。


省藥監局黨組書記、局長徐潤龍出席會議并講話,黨組成員、副局長陳魁主持會議。省藥監局相關處室、直屬單位負責人在主會場參加會議,各市局領導及相關處室、直屬單位負責人在分會場參加會議。



會上,省藥監局生產處、流通處分別匯報并部署了“黑匣子”“浙苗鏈”項目推進工作,寧波、湖州、嘉興、臺州市局作了交流發言。





徐潤龍在充分肯定“浙苗鏈”“黑匣子”在項目建設、提質擴面、標準建設等方面取得的成績后,指出當前項目推進中存在思想認識不一致、推進速度不一致、多跨協同需加強等問題,強調要打破原有路徑依賴和思維定勢,從思想、策略、方法等層面具體分析問題、解決問題,進一步提高認識、對準“跑道”、加大力度,全力推進“浙苗鏈”“黑匣子”建設。



圍繞「浙苗鏈」建設,徐潤龍強調建設「浙苗鏈」既是保障疫苗從生產到接種全鏈條質量安全的根本要求,也是貫徹落實《疫苗管理法》的重要舉措。


一要提高思想認識,充分認識建設「浙苗鏈」的重要意義,加強與衛健、疾控等部門溝通協同,推進系統對接、數據共享。
二要強化系統建設,加快推動「浙苗鏈」向生產企業、生產線延伸,實現全鏈條閉環管控,為「浙江苗」和「浙產苗」保駕護航。

三要推進功能拓展,在完善「浙苗鏈」的基礎上,逐步推動追溯鏈條向普通藥品、醫療器械、化妝品等領域拓展,打造「浙藥鏈」。


圍繞「黑匣子」工程,徐潤龍強調實施藥品生產智慧監管「黑匣子」工程是落實企業主體責任和政府監管責任的結合點、是實施企業信用監管的撬動點、是倒逼醫藥企業向“數字工廠”“未來工廠”轉型的著力點,是數字化駐廠監督員,能夠實現全天候、全自動、全覆蓋監管,真正做到無處不在、無事不擾。


一要加快工程擴面,按照企業自愿申報原則,加快從藥品生產領域拓展到藥品流通、醫療器械、化妝品等領域,擴大「黑匣子」的覆蓋面。
二要充分吸收各地好的做法和經驗,完善「黑匣子」工程建設機制和標準規范,創造藥品安全非現場智能化監管的浙江模式。
三要推行揭榜掛帥,鼓勵各地探索試點、積累經驗,打造數字藥監“*佳應用”。



*后,徐潤龍還對當前疫情防控工作提出了四點要求。


一要管好店門,加強零售藥店“哨點”監測警戒工作;


二要管好小門,加強機關單位人員進出管理;


三要管好人員,加強干部職工出行管理,落實外出報告制度;


四要管好安全,加強檢測試劑、口罩等防疫藥械和新冠疫苗質量安全監管。

浙公網安備 33010402003487號

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